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“醫療器械注冊管理信息系統備案子系統”啟用

發布:重慶西山科技  |  發布時間:2015-12-07 10:40:28  |  點擊率:  |  信息來源:

為做好醫療器械備案管理信息化工作,提升監管效能,實現備案信息資源互通共享,食品藥品監管總局組織開發了“醫療器械注冊管理信息系統備案子系統”,并于2015年9月10日正式啟用。

該備案子系統主要用于辦理第一類醫療器械備案、變更備案和取消備案等業務,系統用戶包括總局端(醫療注冊管理司、行政事項受理服務和投訴舉報中心)、?。▍^、市)局端、市局端、企業端,主要功能包括進口及境內第一類醫療器械備案申報、備案業務辦理、信息查詢、統計分析等。

該備案子系統的應用,將有利于及時了解全國醫療器械備案的情況,及時發現存在的問題和隱患,對醫療器械安全水平的整體提高將起到重要作用.


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